生产备案凭证编号：粤穗食药监械生产备20200346号

医疗器械备案凭证编号：粤穗械备20202267号

本品符合联防联控机制医疗发（2020）352号文件《新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范》要求。

（一）病毒采集管。

管帽和管体为聚丙烯材质，螺旋口可密封，松紧适度。管体透明，可视度好。试管外径（14.8±0.2）mm×（100.5±0.4）mm, 管帽外径（15.8±0.15）mm,高度（12.5±0.5）mm。容量企业定标10 ml，内含6ml胍盐病毒灭活剂的保存液。保存液带有易于观察、辨识的颜色（红色），并保持一定的流动性，方便取样。

（二）采集拭子。

选用尼龙材质的拭子，且柄部为ABS塑料。折断点位于距拭子头顶端3cm左右，易于折断。

产品特点：
适用于新冠病毒核酸5合1、10合1混采
灭活型病毒保存液，使用安全，可常温运输样本
保存液具有裂解作用，可增加核酸提取量